Melihat 4 Perubahan Penting dari ISO 17025 Versi 2017

ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan kompetensi untuk laboratorium. Persyaratan – persyaratan yang diminta bersifat umum untuk berbagai jenis dan ukuran organisasi yang melakukan pengujian dan/ atau kalibrasi. Ruang lingkup standar ini mencakup pengujian dan kalibrasi dengan metode baku, metode baku, dan metode yang dikembangkan oleh laboratorium sendiri.

Judul lengkap standar ini adalah ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.Komite Akreditasi Nasional menterjemahkan dengan judul ISO/IEC 17025 Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi.

Standar yang paling populer untuk meningkatkan kompetensi pengujian laboratorium dan kalibrasi ini, Desember 2017 lalu baru saja diperbaharui, dengan mempertimbangkan perubahan terbaru di lingkungan laboratorium dan praktik kerja.

ISO / IEC 17025: 2017, Persyaratan umum untuk kompetensi pengujian laboratorium dan kalibrasi, adalah referensi internasional untuk laboratorium dalam melakukan kegiatan kalibrasi dan pengujian yang digunakan di seluruh dunia.

Memberikan hasil yang valid dan terpercaya merupakan tujan dari kegiatan laboratorium. ISO / IEC 17025: 2017memungkinkan laboratorium untuk menerapkan sound quality system dan menunjukkan bahwa berkompeten secara teknis dan mampu memberikan hasil yang valid dan dapat diandalkan.

ISO/IEC 17025 juga membantu memfasilitasi kerja sama antara laboratorium dan badan akreditasi lain.  Untuk mencerminkan perubahan terbaru dalam kondisi pasar dan teknologi, standar terbaru mencakup kegiatan dan cara kerja baru laboratorium saat ini. Mencakup perubahan teknis, dan perkembangan teknologi dengan mempertimbangkan versi terbaru ISO 9001 tentang manajemen mutu.

Ada beberapa point mengapa versi baru ISO/IEC 17025:2017 sangat penting untuk laboratorium:

Laboratorium yang sudah terakreditasi ISO/IEC 17025:2005 perlu melakukan transisi ke versi baru dalam jangka waktu tiga tahun sejak tanggal publikasi standar baru. ILAC-ISO Communiqué menjelaskan transisi jangka waktu ini.

ISO/IEC 17025: 2017 dikembangkan bersama oleh ISO dan International Electrotechnical Commission (IEC) di bawah tanggung jawab ISO Committee on conformity assessment (CASCO)

Apa perubahan utama dalam versi 2017?

  1. Ruang lingkup telah direvisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan pengambilan sampel yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian berikutnya.
  2. Pendekatan proses saat ini cocok dengan standar yang terbaru seperti ISO 9001 (manajemen mutu), ISO 15189 (kualitas laboratorium medis) dan ISO / IEC 17021-1 (persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi).
  3. Standar terbaru ini memiliki fokus pada teknologi informasi dan menggabungkan penggunaan sistem komputer, electronic records dan hasil produksi dan laporan bebasis elektronik.
  4. Pada babak baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko (risk-based thinking).

Penggunaan standar internasional ini diharapkan memfasilitasi kerjasama antar laboratorium serta harmonisasi standar dan prosedur. Dengan acuan standar ini, negara-negara yang tergabung dalam ILAC MRA atau APLAC MRA juga terfasilitasi untuk saling menerima hasil uji laboratorium yang telah terakreditasi penandatanganan ILAC MRA atau APLAC MRA.

Sumber: https://ipqi.org

0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
guest

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments

Whoops, you're not connected to Mailchimp. You need to enter a valid Mailchimp API key.

Inquiry